
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da comercialização, distribuição e uso de um lote de dipirona monoidratada 500 mg/mL, medicamento amplamente utilizado para dor e febre.
A medida foi publicada nesta terça-feira (8) no Diário Oficial da União e atinge o lote 24112378, da empresa Hypofarma, composto por caixas com 100 ampolas de 2 mL.
Segundo a agência, a decisão foi tomada após a confirmação de um desvio de qualidade: a presença de material particulado na solução — o que indica risco de contaminação e pode comprometer a segurança do medicamento.
A irregularidade fere normas sanitárias que exigem controle rigoroso da qualidade e da integridade de produtos injetáveis.
A Anvisa orienta que pacientes e serviços de saúde não utilizem o lote afetado e entrem em contato com o fabricante para orientações sobre substituição.
Visitas: 346457
Usuários Online: 1